Breakfest Bio

Controle de Qualidade

A Breakfast Bio adota um rigoroso sistema de controle de qualidade (CQ) do ciclo de vida para garantir a qualidade, segurança e consistência do ácido tânico, ácido gálico e ácido azelaico, em conformidade com os padrões globais para aplicações farmacêuticas, cosméticas e de aditivos alimentares.

A triagem de matérias-primas é um dos processos de controle de qualidade mais importantes. Todos os materiais recebidos são submetidos a testes rigorosos para verificar contaminação microbiana, solventes residuais e metais pesados (≤0,1 ppm). Isso só pode ser alcançado criando materiais que atendam aos padrões de qualidade USP/fcc.

Monitoramento do processo em tempo real: A linha de produção adota HPLC e NIRS (espectroscopia no infravermelho próximo), incluindo ferramentas de controle de qualidade online, monitorando de perto parâmetros importantes, como o ajuste do tempo de extração do ácido tânico para manter sua atividade antioxidante ou o ajuste da taxa de cristalização do ácido gálico para evitar a formação de impurezas.

Certificação do produto acabado: Cada lote de produtos passa por um rigoroso processo de testes, incluindo medição do tamanho das partículas, testes de estabilidade e análise de pureza. Para garantir a rastreabilidade, cada lote de produtos inclui um Certificado de Análise (COA) completo e amostras de 24 meses.